Europejska Agencja Leków (EMA) 27 lutego 2014 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Temozolomide Alimta.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Alimta z dnia 23.10.2012względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Alimta z dnia 27.02.2014:
Miejsce w ChPL |
ChPL Alimta [2012.10.23] |
ChPL Alimta [2014.02.27] |
6. DANE FARMACEUTYCZNE: 6.3. Okres ważności Odtworzony i rozcieńczony roztwór do wlewu |
Wykazano trwałość fizyczną i chemiczną sporządzonych roztworów pemetreksedu i rozcieńczonych roztworów do wlewu przechowywanych w lodówce lub w temperaturze 25ºC przez okres 24 godzin. |
Wykazano trwałość fizyczną i chemiczną sporządzonych roztworów pemetreksedu i rozcieńczonych roztworów do wlewu przechowywanych w lodówce przez okres 24 godzin. |
6. DANE FARMACEUTYCZNE: 6.3. Okres ważności Odtworzony i rozcieńczony roztwór do wlewu |
Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres przechowywania i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik: roztwór należy przechowywać w temperaturze 2 do 8ºC przez okres nie dłuższy niż 24 godziny, z wyjątkiem sytuacji gdy odtworzenie i rozcieńczenie roztworu odbywało się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych. |
Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres przechowywania i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik: roztwór należy przechowywać w temperaturze 2 do 8ºC przez okres nie dłuższy niż 24 godziny. |
zobacz także:
- strona produktu: Alimta
- substancja czynna: Pemetrexed
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.