Twitter
EMA: Zmiana ChPL Alimta [2014.02.27]
Wielkość czcionki: A | A | A

Europejska Agencja Leków (EMA) 27 lutego 2014 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Temozolomide Alimta.

Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Alimta z dnia 23.10.2012względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Alimta z dnia 27.02.2014:

Miejsce w ChPL

ChPL Alimta [2012.10.23]

ChPL Alimta [2014.02.27]

6. DANE FARMACEUTYCZNE:

6.3. Okres ważności

Odtworzony i rozcieńczony roztwór do wlewu

Wykazano trwałość fizyczną i chemiczną sporządzonych roztworów pemetreksedu i rozcieńczonych roztworów do wlewu przechowywanych w lodówce lub w temperaturze 25ºC przez okres 24 godzin.

Wykazano trwałość fizyczną i chemiczną sporządzonych roztworów pemetreksedu i rozcieńczonych roztworów do wlewu przechowywanych w lodówce przez okres 24 godzin.

6. DANE FARMACEUTYCZNE:

6.3. Okres ważności

Odtworzony i rozcieńczony roztwór do wlewu

Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres przechowywania i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik: roztwór należy przechowywać w temperaturze 2 do 8ºC przez okres nie dłuższy niż 24 godziny, z wyjątkiem sytuacji gdy odtworzenie i rozcieńczenie roztworu odbywało się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.

Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres przechowywania i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik: roztwór należy przechowywać w temperaturze 2 do 8ºC przez okres nie dłuższy niż 24 godziny.

zobacz także:

  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
  • login
Data aktualizacji strony: 2014-03-23

Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,
przejdź do Polityki Prywatności. Kliknij "akceptuję" aby to okno nie pokazywało się więcej

Akceptuję